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  • 制药用水中质量分析检测方案(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 目的:介绍USP24对制药用水质量及检测的新规定。 方法:对USP24中有关制药用水质量标准及检测方法的修订情况进行综合介绍并与中国药典的相关规定进行比较。 结果与结论:USP24除新增了灭菌纯化水这一品种并在附录中收载了...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:1791次
    • 下载次数:590次
    • 发布时间:2007-03-04
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:1215

    泰林生物

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    此领域下方案总数:18

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  • 制药用水中TOC检测方案(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 本研究旨在通过总有机碳(TOC)分析评测具有低水溶性的化合物能否进行回收。在默克索引中,这些化合物的可溶性说明被描述为“基本不溶”或“实际不溶”。我们的任务是在试验上测定这些化合物的溶解度,并调查研究擦拭技术的百分比回收率。鉴于保密协议,不能公开这些化合物的特性。化合物A-F(参见表1)为小分子(300-600 g/mol)。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:1196次
    • 下载次数:55次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:6665

    Sievers分析仪

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  • 制药用水中TOC检测方案(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 本文提供与校准、确效、系统适用性以及实验室对照样品相关的多个兴趣领域的知识。内容源自Greenberg等人的《水和废水检验的标准方法》,第18版(美国公共卫生协会,Washington D.C,1992)和Taylor编著的《化学测量质量保证》(Lewis Publishers,Chelsea,MI,1987)等行业标准参考资料。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:882次
    • 下载次数:58次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:6665

    Sievers分析仪

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    此领域下方案总数:24

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  • 制药用水中TOC检测方案(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 实时放行(RTR)是基于准确可靠的过程数据评估,确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳(TOC)在制药用水中是关键的质量属性,该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试必须表现出,可以准确地反映TOC的浓度。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:TOC
    • 浏览次数:866次
    • 下载次数:23次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:7465

    Sievers分析仪

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:24

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  • 环境水中物理指标检测方案

    • 方案摘要:
    • 本文章详细介绍了制药用水中电导率的测定,包括校准液、水样的准备,校准和测量过程,以及电极和仪表的维护等内容。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:物理指标
    • 浏览次数:802次
    • 下载次数:90次
    • 发布时间:2009-08-03
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:3065

    赛默飞实验室产品

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:6

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  • TOC 测量技术在制药行业中CIP 和清洁验证过程检测方案(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 为了保护患者的安全,制药行业有着非常严格的法规要求。对于注射用水 (WFI)、纯化水(PW) 和高纯水 (HPW) 的制备、使用和检测,法规要求尤为严格。《美国药典》(USP)、《欧洲药典》(EP) 以及其它药典法规针对用于制药以及生物技...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:792次
    • 下载次数:25次
    • 发布时间:2013-08-22
    • 参考标准: ISO9001、ISO14001
    • 3i分数:6065

    梅特勒-托利多

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:7

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  • 制药用水中TOC检测方案(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 清洁验证的在线 TOC 方法:应用PAT 原理,增强自动化程度、真正质量控制且降低成本。本应用文献提供通用的指导,如何使用Sievers 500 RL 在线TOC 分析仪,监控经过自动CIP 工艺的最后注射用水(WFI)或纯化水(PW)步骤。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:704次
    • 下载次数:43次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 2015版《中国药典》一部附录
    • 3i分数:8065

    Sievers分析仪

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:24

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  • 制药用水中TOC的检测方案(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 2009年12月,美国FDA对美国某制药公司进行了为期12天的检查,对检查中观察到的问题,发出警告信[1]。其中,“观察3(OBSERVATION 3)”中,指出该药厂TOC指标控制存在问题。当在线TOC传感器指示警报时,QA主任指示设备部简单地关闭警报,没有执行任何标准操作规程(SOP)。同时,从此设备取样用实验室TOC做进一步分析。 原因为何?
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:TOC的
    • 浏览次数:632次
    • 下载次数:20次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:6665

    Sievers分析仪

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    此领域下方案总数:24

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  • 制药用水中TOC检测方案(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 药品生产中清洗过程的主要目的之一,是去除产品或洗涤剂残留,以防止潜在污染转移到生产的下一产品中。确保不会出现这种情况的一个必要程序,是建立经科学证明的合格标准限值。本应用文献专为使用TOC建立合格标准进行逐步讲解。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:628次
    • 下载次数:27次
    • 发布时间:2012-06-15
    • 参考标准: 中国药典
    • 3i分数:1665

    Sievers分析仪

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    此领域下方案总数:24

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  • 注射液中不溶性微粒检测方案(不溶性微粒)

    • 方案摘要:
    • 注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准,本文介绍了AccuSizer?780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:限度检查
    • 浏览次数:499次
    • 下载次数:29次
    • 发布时间:2015-12-25
    • 参考标准: USP788,USP789,USP1788,中国药典CP
    • 3i分数:6065

    美国PSS粒度仪

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    此领域下方案总数:17

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  • 药物中元素分析检测方案(等离子体质谱)

    • 方案摘要:
    • 世界各地的监管机构负责确保药品的有效性与安全性。为实现这一目标,必须对潜在有毒和有害的污染物(包括元素杂质)进行鉴定,并规定患者允许暴露的最大浓度。2017 年 2 月,关于药品和药物成分中元素(无机)杂质分析的全新...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:元素分析
    • 浏览次数:494次
    • 下载次数:25次
    • 发布时间:2018-07-11
    • 参考标准: USP <232>/<233> 和 ICH Q3D ;中国药典 (ChP)第十版
    • 3i分数:5550

    安捷伦

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  • 人体尿液中三环类抗抑郁药检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 主要参数的自动筛选功能为本研究组中的4种TCA提供了极好的分离度和谱峰强度。对筛选出的梯度条件略作调整后,最终的总运行时间为3min。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:489次
    • 下载次数:16次
    • 发布时间:2016-04-20
    • 参考标准: 自拟
    • 3i分数:3665

    Waters

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:175

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  • halo核壳色谱柱中应用检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • HALO 柱填料不是按照常规方式制作的。相反,进 HALO UHPLC 所填充的填料 是利用 Fused-core 技术制备出来的,可以实现超快速色谱分离, 同时避免了 UHPLC 的一些不足之处。   HALO 柱产生的反压比其他 UHPLC 柱明显...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:468次
    • 下载次数:10次
    • 发布时间:2016-03-21
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:6385

    仪信通

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:18

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  • LC-MS分析中使用超纯水可获得优良的色谱性能检测方案

    • 方案摘要:
    • 液相色谱质谱(LC-MS)是把高效液相色谱(HPLC)或超高效液相色谱(UHPLC)的分离能力以及质谱的质量分析能力联合起来应用的一种强有效的分析方法。众所周知,为了保证高标准的分析效果,就必须使用具有最高纯度的有机溶剂和具有最高纯度的HPLC流动相。因此,自然就要求使用高质量的水,因为水的质量会对色谱分析的结果和质谱的数据质量产生很重要的影响。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:使用超纯水可获得优良的色谱性能
    • 浏览次数:440次
    • 下载次数:26次
    • 发布时间:2013-06-03
    • 参考标准: ASTM生物应用级水标准指南
    • 3i分数:4325

    ELGA实验室纯水

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    此领域下方案总数:3

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  • 新霉胺等杂质中核糖霉素的分离检测方案(液相色谱仪)

    • 方案摘要:
    • 氨基糖苷类是一类作用强大且使用广泛的抗生素。氨基糖苷类及其杂质都具有强极性,因此很难使用反相色谱 (RPLC) 对其进行分析。亲水相互作用色谱 (HILIC) 是一种分离极性分子快速便捷的方法,与 RPLC 相比,仅需要对系统和溶剂进行极小的改动。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:核糖霉素的分离
    • 浏览次数:409次
    • 下载次数:15次
    • 发布时间:2018-08-23
    • 参考标准: 暂无
    • 3i分数:8515

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:378

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  • 水中有机物质检测方案

    • 方案摘要:
    • 气相色谱(GC)是一种广泛应用于挥发性、具有热稳定性的分子分离化学分析技术。通常用来检测某种特定物质的纯度或对某种混合物中几种不同成分进行分离,若有需要还可以对其不同成分进行定量分析。 联合使用GC和质谱(MS)可...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:有机物质
    • 浏览次数:403次
    • 下载次数:18次
    • 发布时间:2013-06-02
    • 参考标准: ASTM生物应用级水标准指南
    • 3i分数:925

    ELGA实验室纯水

    仪信通金牌会员

    此领域下方案总数:3

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  • 软膏剂,乳膏剂中软膏剂,乳膏剂检测方案(流变仪)

    • 方案摘要:
    • 外用软膏剂(2015药典,0109 软膏剂 乳膏剂)在设计与生产上需要达到产品长期稳定,涂抹方便,无颗粒,并能形成厚度均匀涂层。通过MCR92旋转流变仪进行流变性测试,来确定乳膏稳定性与涂抹性,相关参数为屈服应力,流动应力和高低剪切黏度。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:335次
    • 下载次数:14次
    • 发布时间:2018-09-17
    • 参考标准: 粘度 黏度粘 弹性 药膏 模量 触变
    • 3i分数:9115

    安东帕

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:40

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  • 药胶布中元素杂质检测方案(等离子体质谱)

    • 方案摘要:
    • 美国药典将于2015 年12 月开始推行新的USP &lt;232&gt;、&lt;233&gt;,其中USP &lt; 233&gt; 建议使用ICP-MS 或ICP-OES 分析样品中的杂质元素。此次样品为药胶布成品,以微波消化方式将样品消化成水溶液后进行上样分析。 ...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:307次
    • 下载次数:5次
    • 发布时间:2018-09-25
    • 参考标准: USP <232>、USP <233>
    • 3i分数:5115

    安捷伦

    仪信通钻石会员

    此领域下方案总数:378

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  • 超纯水中TOC检测方案(TOC分析仪)

    • 方案摘要:
    • 用户常问,在线监测和离线吸样检测,哪种方法更好?Sievers* TOC 分析仪可以用不同的取样方法来准确测量水样中的总有机碳(TOC):在线进样、离线吸取进样、离线自动进样器进样。本应用文献讨论为什么在线监测能够持续提供准确性最高的超纯水测量结果。
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:含量测定
    • 浏览次数:304次
    • 下载次数:6次
    • 发布时间:2018-08-17
    • 参考标准:
    • 3i分数:3915

    Sievers分析仪

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:24

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  • 有毒有害粉末、液体中安全称量检测方案(空气监测系统)

    • 方案摘要:
    • 天平称量防护罩集精确称量、数据稳定和人员安全为一体 分析天平是天平室必备的常用仪器,因其是高精度的仪器,所以对操作环境有一定的要求:防振、防尘、防风、防阳光直射、防腐蚀性气体侵蚀以及较恒定的气温,空调风速宜小。...
    • 应用领域:制药/化妆品
    • 检测样品: 其他
    • 检测项:其他
    • 浏览次数:275次
    • 下载次数:13次
    • 发布时间:2018-10-12
    • 参考标准: JG/T 385-2012
    • 3i分数:9575

    依拉勃

    仪信通白金会员

    此领域下方案总数:1

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